藥品經營許可證變更(變更經營範圍)

發佈時間:2020-12-20        发布机构:行政审批局        字体:[   ]

体裁分类:事前公开        主题分类:综合政务        文号:       索引號:666589229/2020-1390

序號

要素名稱

要素內容

1

主項名稱

藥品經營許可證

2

子項名稱

藥品經營許可證變更(變更經營範圍)

3

辦件類型

辦件

4

設定依據

1、《中華人民共和國藥品管理法》2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3、《藥品經營許可證管理辦法》4、《河北省藥品經營許可證管理辦法實施細則》

5

受理條件

符合規範要求、材料齊全真實有效

6

服務對象

£然人R 法人

7

中介服務

無中介服務

8

主辦科室

受理中心、審批中心

9

諮詢電話

0319-6125008

10

紙質申請材

料接收方式

 RR 收取

郵遞地址及收件人

威縣行政審批局受理中心 祝其霞

11

是否收費

○  收費

12

年審或年檢

 

13

行政複議行政訴訟

 

對本決定不服,可以自接到本決定之日起60日內,依法向威縣人民政府或邢臺市行政審批局申請行政複議,也可以在6個月內依法向廣宗縣人民法院提起行政訴訟。

14

辦理地點

威縣行政審批局綜合受理窗口南一樓345号窗口

15

交通指引

威縣世紀大街東側,客運中心南鄰

16

辦理時間

週一8:40-11:50下午2:40-5:30 8:40-11:50140-5:309:00-11:30下午3:00-5:009:00-11:30下午200-5:00

17

法定辦結時限

30个工作日

18

承諾辦結時限

2個工作日(不含現場踏勘)


序號

要素名稱

要素內容

19

 

 

 

 

特殊環節

特殊環節名稱

勘測(踏勘)

特殊環節時限

 

設定依據

《藥品經營許可證管理辦法》

是否收費

收費依據及標準

 

組織人

 

參加人員範圍

 

流程及審查結果

 

20

辦理流程

受理—審覈-現場踏勘—審批—辦結

21

監督投訴電話

0319-6125011

 

申請材料表

 

 

序號

 

材料分類

 

材料名稱

 

材料類型

 

來源渠道

 

受理標準

紙質材料份數

 

材料要求

1

 

 

 

藥品經營許可變更申請表

原件

申請人自備

真實有效

1

必要件

2

無未結案件證明

原件

申請人自備

真實有效

1

必要件

3

營業執照(在我局辦理的不需要提供)

原件和複印件

政府部門核發

真實有效

1

必要件

4

《藥品經營許可證》正、副本原件

原件和複印件

申請人自備

真實有效

1

必要件

5

接觸藥品的從業人員變更需提交健康體檢證明

原件和複印件

政府部門核發

真實有效

1

必要件

6

與變更經營範圍相適應的規章制度、人員、設施設備情況(變更經營範圍)

原件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

7

與變更經營範圍相關的藥學專業技術人員身份證、職稱證、簡歷、聘書複印件及相關證明(變更經營範圍)

原件和複印件

申請人自備

真實有效

1

必要件

8

擬變更經營範圍所需的經營場所平面佈局圖和設施設備目錄(變更經營範圍)

原件

申請人自備

真實有效

1

必要件

9

凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。

原件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

10

特別提示:

1、申請材料中:

第2項  《无未结案件证明》此项由申请人进行承诺。

第4項  《药品经营许可证》正、副本原件需收回。

第5項  《健康体检证明》由县级以上医院办理。

2、本事項需到現場進行勘驗。

3、以上材料審批局電子證照庫、材料庫中已有的,或審批局發出的,則無需提供,由審批局內部共享。